La mejora de la materia prima utilizada en la fabricación del suplemento nutricional LECISAN, sobre la base de la identificación de posibles efectos tóxicos y la presencia de metales pesados, requiere un enfoque integral que aborde tanto la calidad de los ingredientes como la seguridad del producto final. La estrategia presentada incluye la realización de estudios preclínicos y analíticos. Las acciones de la primera etapa contemplan realizar auditorías exhaustivas de los proveedores de materia prima para asegurar que cumplan con las normativas de calidad y seguridad. Esto incluye la revisión de certificaciones como GMP (Good Manufacturing Practices) y HACCP (Hazard Analysis Critical Control Point).En la segunda etapa se pretende Implementar un programa de análisis de la materia prima que incluya pruebas para detectar metales pesados, contaminantes microbiológicos y otros compuestos tóxicos. Esto debe realizarse antes de la aceptación de cualquier lote de materia prima; llevar a cabo estudios preclínicos que evalúen la farmacología de los nuevos ingredientes seleccionados, esto incluirá evaluación de Efectos Biológicos en modelos celulares, realizar estudios de toxicidad aguda y crónica para identificar cualquier efecto adverso potencial de la nueva materia prima e implementar estudios de seguridad que evalúen la biodisponibilidad y el metabolismo de los ingredientes en el organismo. En una 3ra etapa se podrán en marcha métodos de purificación asegurando que se eliminen impurezas y contaminantes. Esto puede incluir técnicas de extracción y fraccionamiento (técnicas cromatográficas para separar y purificar los fosfolípidos de interés) y realizar estudios analíticos para caracterizar la composición de los fosfolípidos esenciales y asegurar que cumplan con los estándares de calidad (técnicas avanzadas como la espectrometría de masas y la cromatografía líquida de alta resolución). La cuarta etapa incluye pruebas de estabilidad para evaluar la estabilidad del producto final a lo largo del tiempo y bajo diferentes condiciones de almacenamiento; validación y documentación asegurando que toda la información esté disponible para auditorías y revisiones regulatorias. Se implementaran acciones para el monitoreo continuo e implementación de un sistema de control de calidad continuo que incluya pruebas regulares de los lotes de producción para detectar cualquier desviación en la calidad de la materia prima y el producto final, y sistema de retroalimentación basado en los resultados obtenidos y en las tendencias del mercado. Esta estrategia integral no solo mejorará la calidad de la materia prima utilizada en la fabricación de LECISAN, sino que también garantizará la seguridad y eficacia del producto final, abordando así las preocupaciones iniciales sobre la toxicidad y la presencia de metales pesados.