Introducción:  El  cáncer  de  pulmón  de  células  no  pequeñas  se  considera  el cáncer de origen epitelial que más muertes provoca en Cuba, y el estudio de nuevas terapias constituye una prioridad investigativa. Uno de los anticuerpos monoclonales  más  estudiados  es  la  vacuna  VAXIRA®,  desarrollada  por  el Centro  de  Inmunología  Molecular.  Métodos:  Se  realizó  una  investigación farmacoepidemiológica  de  farmacovigilancia  activa  mediante  un  estudio descriptivo, de corte transversal, en 61  pacientes en condiciones  de la práctica médica habitual,  con seguimiento en el departamento de ensayos clínicos del Hospital  Clínico  Quirúrgico  Saturnino  Lora  Torres  de  Santiago  de  Cuba,  de enero  a  julio  del  2022,  con  el  objetivo  de  caracterizar  los  eventos  adversos posteriores  a  la  administración  de  la  vacuna  VAXIRA®  Resultados:  Se identificaron en total  14 eventos adversos, 76% (n=10) sistémicos y 24 % (n=4) locales, clasificados leves o moderados,  con predominio  en el grupo entre 60-69 años, del sexo femenino (n=20; 32,8 %)  y  en pacientes en estadio I (n=31; 51,0  %).  El  más  frecuente  resultó  el  eritema  en  el  sitio  de  inyección  (n=17; 28,0%).  Predominaron  los  EA conocidos, con un 59 % de ocurrencia. El 52,6% de  los EA se consideraron definitivos y  el 31%, probables.  Conclusiones:  Los eventos  adversos  encontrados  con  el  uso  de  VAXIRA®  se  observaron  con mayor incidencia en pacientes entre 60-69 años de edad, del sexo femenino en estadios  iniciales.  En su mayoría estaban documentados, siendo  frecuentes en la etapa de inducción, leves y moderados, con causalidad definitiva y probable. Estos resultados avalan  su  seguridad en pacientes con cáncer de pulmón.  Se propone  diseñar nuevas investigaciones para identificar eventos adversos por el  uso  de  VAXIRA®  en  otras  indicaciones  médicas,  lo  que  contribuiría  a incrementar  el  perfil  de  seguridad  de  este  producto  de  la  industria biofarmacéutica cubana.