Introducción: Soberana®02 es una vacuna conjugada única de su tipo en el mundo para prevenir la COVID-19 en niños, los estudios de farmacovigilancia permiten avalar su seguridad. Métodos: con el objetivo de caracterizar los eventos adversos relacionados con dicha inmunización, en las condiciones de la práctica médica habitual, Se diseñó un estudio cualitativo descriptivo transversal, con pacientes i entre 3 y 18 años de edad, pertenecientes al consultorio consultorio 11, Policlínico América 1, entre septiembre 2021 y marzo 2022. Resultados: fueron estudiados 78 pacientes y 156 administraciones, se evidenció un predominio del sexo femenino (n=42; 53,85 %) de 3-10 años (n=53; 67,95%),  con variabilidad de la media de 3,6. El promedio de eventos adversos reportados (n=48; 61,53%) resultó en 3,4 por paciente, solo 28 (16,97%) requirieron tratamiento medicamentoso para su alivio. Predominaron los locales (75,15 %) siendo los más reportados el dolor (n=45; 36,29%) seguido por eritema en el sitio de punción (n=35; 21.21%), con mayor representatividad en la primera dosis (n=119; 72.12%), remisión en las primeras 24h,en su mayoría ligeros, no graves, reversibles y categorizados como grado 1 (ligeros), sin cambios según la actitud respecto al medicamento y relación de causalidad variable, mostrando asociación entre su aparición y la edad, e independencia del sexo. Conclusiones: los eventos adversos reportados confirman la seguridad de Soberana®02 al presentar una frecuencia de aparición similar a otros estudios realizados en Cuba, con una reducción considerable de aparición a la segunda dosis y resultando bajo el uso de medicación para su alivio.